Описание: термовременный индикатор воздушной стерилизации

Производство: Россия

Назначение: индикатор предназначен для контроля «критических» значений параметров воздушной стерилизации с номинальным значением температуры в камере стерилизации 180° С и заданным временем экспозиции 60 мин в стерилизаторах, изготовленных в соответствии с ГОСТ 22649.

Консистенция, свойства: индикатор представляет собой подложку из термостойкой бумаги прямоугольной формы с соответствующими надписями («маркировка» индикатора), к которому с левой стороны «приварен» сам реагент индикатора, изменяющий свой цвет в зависимости от значений температуры и времени её экспозиции в стерилизационной камере.

Применение: реагент в процессе контроля параметров стерилизации во время работы стерилизатора изменяет свой цвет и становится таким же, как цвет эталона лишь в случае, когда в той «точке» стерилизационной камеры, куда был помещен индикатор, физические параметры процесса стерилизации (температура и время экспозиции) соответствовали требуемым (для данного режима стерилизации) значениям. В любом другом случае цвет реагента будет отличаться от цвета эталона, что однозначно подтверждает, что в данной точке стерилизационной камеры, куда был помещен индикатор, параметры стерилизации отличались от требуемых значений.

При этом:

а) если изменение цвета реагента индикатора «светлее», чем цвет эталона, то это означает, что температура или время экспозиции (или оба фактора одновременно) были меньше минимально допустимых их значений для данного режима стерилизации. Этот случай наиболее неприемлем, ибо вероятность неэффективного проведения акта стерилизации при этом максимальна;

б) если изменение цвета реагента индикатора «темнее», чем цвет эталона, то это означает, что температура или время экспозиции (или оба фактора одновременно) были больше максимально допустимых их значений для данного режима стерилизации. При максимальной гарантии, что стерилизац¬ия проведена эффективно, тем не менее данный случай чреват другими негативными последствиями, а именно:

неоправданно большим расходом энергии (перерасходом), связанным с созданием в стерилизационной камере большей, чем допускается, температуры или более длительным, чем допускается, временем экспозиции;

быстрым выходом из строя («перегоранием») стерилизуемых изделий из-за большей, чем требуется, температуры и/или времени экспозиции изделий в стерилизаторе

Индикаторы применяются для контроля критических параметров процесса воздуш¬ной стерилизации в стерилизаторах, изготовленных по ГОСТ 22649, при значениях параметров, приведенных в табл. 2.

Срок хранения: 24 месяца со дня изготовления

Условия хранения: хранить при температуре от 10°С до 30°С с обеспечением защиты от действия прямых солнечных лучей и относительной влажности воздуха менее 60%.

Особенности и примечания: если цвет реагента стал «черным» с наличием следов его выгорания, то требуется пригласить специалиста по техническому обслуживанию стерилизатора для приведения его в рабочее (исправное) состояние. В противном случае дальнейшая эксплуатация стерилизатора приведет к перерасходу энергии и быстрому выходу из строя стерилизуемых медицинских изделий. Отработанные индикаторы приклеиваются к акту стерилизации или в учетный журнал стерилизации для документирования и архивирования. Это позволяет предоставить (в случае необходимости) накопленную информацию органам надзора и контроля и использовать в дальнейшем для ретроспективного анализа при неудовлетворительном бактериологическом контроле.